Adipose-derived mesenchymal stem cell therapy for the management of female sexual dysfunction: Literature reviews and study design of a clinical trial

Sự mất cân bằng hormone và rối loạn chức năng tình dục ở nữ giới ảnh hưởng rất lớn đến sức khỏe và chất lượng cuộc sống của phụ nữ trong giai đoạn tiền mãn kinh. Liệu pháp hormone có thể cải thiện tình trạng thiếu hụt hormone ở nữ giới, nhưng việc sử dụng lâu dài làm tăng nguy cơ mắc các bệnh tim mạch và ung thư. Do đó, cần thiết phải phát triển một phương pháp điều trị hiệu quả mới để đạt được sự cải thiện lâu dài về sức khỏe tổng quát và sức khỏe tình dục của nữ giới. Nghiên cứu này đã xem xét các yếu tố ảnh hưởng đến hội chứng rối loạn chức năng tình dục ở nữ giới và các lựa chọn điều trị hiện tại. Tiếp theo, các tác giả đã giới thiệu dữ liệu nghiên cứu về liệu pháp tế bào gốc trung mô (MSC) để điều trị các bệnh lý sinh sản ở nữ giới, bao gồm hội chứng Asherman, suy buồng trứng sớm/suy buồng trứng nguyên phát và teo âm đạo. Trong số các MSC có nguồn gốc từ mô trưởng thành, tế bào gốc có nguồn gốc từ mô mỡ (ASC) nổi lên như liệu pháp tế bào điều trị mạnh nhất do sự hiện diện dồi dào của chúng trong phân đoạn mạch máu mô đệm của mỡ, khả năng tăng sinh cao, khả năng điều hòa miễn dịch vượt trội và khả năng tiết ra các yếu tố tái tạo mạnh mẽ. Các cơ chế tiềm năng và tác dụng phụ của ASC trong điều trị rối loạn chức năng tình dục ở nữ giới sẽ được thảo luận. Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I của chúng tôi đã chứng minh tính an toàn của liệu pháp tế bào gốc trung mô tự thân (ASC) cho phụ nữ và nam giới bị thiếu hụt hormone sinh dục. Chúng tôi đã thiết kế thử nghiệm giai đoạn II chéo ngẫu nhiên có đối chứng đầu tiên để nghiên cứu tính an toàn và hiệu quả của ASC tự thân trong điều trị rối loạn chức năng tình dục ở phụ nữ tiền mãn kinh. Ở đây, chúng tôi giới thiệu lý do, thiết kế thử nghiệm và phương pháp luận của nghiên cứu lâm sàng này. Vì lão hóa và các bệnh chuyển hóa ảnh hưởng tiêu cực đến hoạt tính sinh học của tế bào gốc trung mô có nguồn gốc từ người trưởng thành (MSC), nghiên cứu này sẽ sử dụng ASC được nuôi cấy trong điều kiện oxy sinh lý (5%) để khắc phục những thách thức này. Tổng cộng 130 phụ nữ tiền mãn kinh bị rối loạn chức năng tình dục sẽ được truyền tĩnh mạch hai lần ASC tự thân theo thiết kế chéo. Mục tiêu của nghiên cứu đề xuất là đánh giá 1) tính an toàn của việc truyền tế bào dựa trên tần suất và mức độ nghiêm trọng của các biến cố bất lợi/biến cố bất lợi nghiêm trọng trong quá trình truyền và theo dõi và 2) sự cải thiện chức năng tình dục nữ được đánh giá bằng Chỉ số Chức năng Tình dục Nữ (FSFI), Thang Chất lượng Cuộc sống Utian (UQOL) và nồng độ hormone kích thích nang trứng (FSH) và estradiol. Ngoài ra, các dấu ấn sinh học lão hóa tế bào, bao gồm chất ức chế hoạt hóa plasminogen-1 (PAI-1), biểu hiện p16 và p21 trong tế bào T và hồ sơ cytokine gây viêm, cũng sẽ được đặc trưng hóa. Nhìn chung, nghiên cứu này sẽ cung cấp những hiểu biết thiết yếu về tác dụng và cơ chế tiềm năng của liệu pháp ASC đối với phụ nữ tiền mãn kinh bị rối loạn chức năng tình dục. Nó cũng gợi ý hướng đi và chiến lược thiết kế cho nghiên cứu trong tương lai.